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【ChiCTR1800015754】剖宫产全麻瑞芬太尼对产妇及新生儿的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015754

试验状态

正在进行

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2018-04-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

剖宫产

试验通俗题目

剖宫产全麻瑞芬太尼对产妇及新生儿的影响

试验专业题目

剖宫产全麻瑞芬太尼对产妇及新生儿的影响

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临床试验信息
试验目的

观察剖宫产手术时靶控输注不同血浆浓度瑞芬太尼对气管插管或置入喉罩的麻醉效果及对产妇新生儿的影响

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

治疗新技术

随机化

其他工作人员预先准备按顺序编号的80个不透明的密封信封，每个信封中包含一个由计算机生成的随机数卡（奇数=ANI组）以确定分组。

盲法

/

试验项目经费来源

济南市科技发展计划

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-19

试验终止时间

2018-10-18

是否属于一致性

/

入选标准

妊娠周数≥36周；合并血小板少、脊椎畸形、或凝血功能紊乱等椎管内麻醉禁忌或椎管内麻醉失败。；

排除标准

确切的胎儿宫内窘迫；严重高血压（SBP≥160mmHg或DBP≥110mmHg）；明显贫血（Hb≤90g/L）合并癫痫等可导致母婴缺氧的疾病；身高<152cm.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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