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【ChiCTR2300077771】“老年衰弱干预方”治疗新冠后遗症的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077771

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠后遗症

试验通俗题目

“老年衰弱干预方”治疗新冠后遗症的探索性研究

试验专业题目

“老年衰弱干预方”治疗新冠后遗症的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证“老年衰弱干预方”治疗老年人新冠后遗症的有效性、安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机，由PI用excel软件产生随机数列。

盲法

无

试验项目经费来源

北京医院临床研究“启航”专项

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.就诊北京医院新冠后遗症中西医联合调理门诊以及从社会招募的老年患者（年龄>=60岁）66例，衰弱指数FI>0.15。签署知情同意书，同意参加研究； 2.确诊为新冠病毒肺炎感染； 3.新冠肺炎感染后12周仍有持续性或复发性的症状，如疲劳、呼吸困难、认知障碍、嗅觉缺失等。；

排除标准

1.有其他严重或危及生命的情况，如恶性肿瘤、心脏传导阻滞、血栓栓塞事件、脑炎等； 2.有其他可能导致类似新冠后遗症的原因，如慢性疲劳综合征、神经系统疾病、精神障碍等； 3.正在使用或近期使用过可能影响新冠后遗症评估或治疗的药物，如皮质类固醇、免疫抑制剂、抗生素等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

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