【ChiCTR2500095306】经颅直流电刺激联合认知训练对老年慢性疼痛患者认知功能的影响

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500095306

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

靶点

适应症

认知障碍

试验通俗题目

经颅直流电刺激联合认知训练对老年慢性疼痛患者认知功能的影响

试验专业题目

经颅直流电刺激联合认知训练对老年慢性疼痛患者认知功能的影响

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1)探究经颅直流电刺激联合认知训练对伴有轻度认知障碍的老年慢性疼痛患者认知功能及疼痛的影响。 2)为在未来的临床工作中降低老年慢性疼痛患者认知障碍的发生率，改善患者生活质量等提供方向。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS软件按照1:1的比例对患者进行随机分组。

盲法

仅实施干预措施的研究人员对分组情况知情，其余研究人员及患者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

入选标准

1)年龄≥60岁； 2)存在某一或多个部位疼痛（面部表情疼痛量表评分FPS-R≥4分）持续或反复发作＞3个月； 3)蒙特利尔认知评估量表（MoCA）得分≤25分； 4)同意参与本研究并接受全程随访。；

排除标准

1)日常活动能力明显受损（功能活动问卷FAQ得分＜9分）； 2)近1个月内服用精神类药物或严重影响认知功能的药物； 3)有镇痛药物过敏史或药物滥用成瘾史； 4)有影响大脑功能的器质性疾病（如帕金森、癫痫）或1年内有脑梗病史； 5)开颅手术史； 6)伴有癌性疼痛； 7)严重心血管疾病（左室射血分数＜30%）； 8)严重肝功能障碍(Child-Pugh C级)； 9)严重肾功能不全； 10)严重贫血或凝血功能障碍； 11)刺激部位皮肤有急性感染或破损； 12)体内有金属或电子植入物； 13)BMI＜18kg/m^2或＞30kg/m^2； 14)患者要求退出试验； 15)患者无法理解或配合完成相关量表； 16)患者同时参与其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看