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【ChiCTR2300073361】低频重复经颅磁刺激及连续爆发模式脉冲刺激对于帕金森病伴睡眠障碍患者的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073361

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

低频重复经颅磁刺激及连续爆发模式脉冲刺激对于帕金森病伴睡眠障碍患者的疗效研究

试验专业题目

低频重复经颅磁刺激及连续爆发模式脉冲刺激对于帕金森病伴睡眠障碍患者的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

（1）进一步明确低频rTMS对于PD患者的运动及非运动症状疗效（重点关注睡眠症状）。 （2）探索cTBS对于PD患者的运动及非运动症状疗效（重点关注睡眠症状）。 （3）探索低频rTMS及cTBS对于PD患者的运动及非运动症状疗效（重点关注睡眠症状）的区别。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由非临床研究相关人员采用区组随机化方法进行分组，采用SAS9.4软件模拟随机数字表。

盲法

单盲，但为患者进行评估的医生对患者分组情况未知。

试验项目经费来源

浙江省基础公益研究计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究对象为18岁以上； 2.符合2015年国际运动障病学会推出的帕金森病临床诊断标准； 3.帕金森病伴睡眠障碍患者，即帕金森病睡眠量表（Parkinson disease sleep scale，PDSS ）中第一题评分<6或总分<90； 4.在入组前均征得患者同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1.重度焦虑、抑郁患者； 2.既往有癫病史者； 3.安装有心脏起搏器等金属内置物者； 4.患有其他系统严重疾病者； 5.依从性不好或不合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市人民医院（温州医科大学附属第六医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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