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【ChiCTR2300076797】应用电阻抗成像技术指导经口鼻吸痰负压设定的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经口鼻吸痰负压

试验通俗题目

应用电阻抗成像技术指导经口鼻吸痰负压设定的研究

试验专业题目

应用电阻抗成像技术指导经口鼻吸痰负压设定的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨和验证经口鼻吸痰患者最佳吸痰负压范围,旨在为吸痰负压设定提供量化证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用完全随机化的分组方法。具体操作方如下:(1)先将受试者按照入选试验的先后顺序进行编号,即 1,2,3…98。(2)在随机数字表中任意指定一个起点,连续选取 98 个两位数的随机数字,然后从上到下抄录 98 个两位数的随机数字,重复数字删掉。(3)将抄录的随机数字从小到大变秩,用秩次 R 表示。(4)规定 1-49 者为对照组,50-98 者为试验组。

盲法

采用双盲。研究者与受试者均不知道分组情况,由研究设计者安排和控制全部试验。

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费专项人才培育专项

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.患者无自主咳痰能力,符合非人工气道吸痰指征,包括: (1)肺部听诊闻及痰鸣音; (2)出现呛咳反射; (3)呼吸窘迫; (4)血氧饱和度较前进行性下降; (5)患者主诉呼吸不适,需要吸痰; 3.自愿参加,患者或其指定代理人签署知情同意。;

排除标准

1.合并严重心脏疾病者; 2.肺癌、肺叶切除者; 3.存在喉痉挛、支气管痉挛者; 4.口鼻腔、气道创伤者; 5.凝血功能障碍者; 6.重型颅脑损伤者; 7.严重高血压者; 8.血流动力学不稳定者; 9.脊髓损伤或骨折者; 10.行腹部手术者; 11.安装心脏起搏器、心律除颤器者; 12.处于使用无创心排血量监测仪、外科电刀或强磁场环境者。;

研究者信息
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试验机构

北京医院

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