CTR20170303
已完成
恩曲他滨替诺福韦片
化学药
恩曲他滨替诺福韦片
2017-04-10
企业选择不公示
用于治疗成人以及12岁以上儿童的HIV-1感染。
恩曲他滨替诺福韦片人体生物等效性试验
恩曲他滨替诺福韦片在健康志愿者人体生物等效性研究
230088
分别在空腹及餐后条件下，采用开放、单剂量、双周期、随机、自身交叉试验设计，以评价健康志愿者口服受试制剂“恩曲他滨替诺福韦片200mg /300mg”与参比制剂“恩曲他滨替诺福韦片（商品名：舒发泰）200mg /300mg”的人体生物利用度等信息，以确认试验制剂与相应参比制剂是否具有生物等效性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
/
2018-01-06
是
1.-年龄为18～65周岁健康受试者（包括18周岁和65周岁）；
请登录查看1.-临床实验室检查有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾（CrCl小于60 mL/min）、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
2.-心电图异常有临床意义；
3.-肝炎（包括乙肝和丙肝）及艾滋病、梅毒筛选阳性；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
201508
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
上海市公共卫生临床中心的其他临床试验
- 数智赋能老年药物敏感结核病短程化疗方案优化及多中心随机对照临床研究（课题5：老年药物敏感结核病短程治疗方案的临床研究）
- 超声造影评分优化甲状腺影像报告与数据系统 (中国版)4 类结节临床管理策略的应用价值
- 艾滋病相关淋巴瘤患者抗HIV治疗方案优化研究
- 艾滋病患者免疫重建不全的临床预测模型构建：基于机器学习的前瞻观察性研究
- 艾诺米替方案与替拉依方案对比试验
- 角蛋白23—乙肝肝硬化的‘促纤维化’分子开关及其作用机制
- 同伴支持：帮助HIV感染青少年更好融入社会的照护新方案
- 艾滋病合并药物敏感肺结核的短疗程方案验证研究
- 冠突散囊菌发酵茶对代谢相关脂肪性肝病患者肝脏脂肪含量的影响研究
- RN-0001在中国健康受试者中多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 不同ART方案对中国HIV感染者代谢影响的前瞻性、观察性队列研究
- 尿液HEV-Ag对戊型肝炎患者临床诊断价值的研究
- 氢溴酸氘瑞米德韦片（VV116）治疗新型冠状病毒感染应用示范项目
- 临床使用利伐沙班的安全性分析
- 比较性观察产地变更后生产的西妥昔单抗注射液（APZ001）与爱必妥®在健康参与者中的药代动力学、安全性和免疫原性特征
- 优化3HP方案与标准3HP方案在血液透析患者潜伏结核感染治疗中的安全性和完成率评估：一项随机对照试验
- 基于CMR评估不同ART方案下PLWH 心脏受损及预后的前瞻性研究
- 一项在成年健康人和系统性红斑狼疮患者中评估LBL-047安全性及PK/PD的I期研究
- 异烟肼在骨结核患者中的药代动力学-药效学模型研究
- 氟比洛芬酯对骨结核术后免疫功能的影响
安徽贝克生物制药有限公司的其他临床试验
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ空腹生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片(25mg)健康人体生物等效性研究
- 多替拉韦钠片（50mg）人体生物等效性试验
- 依非米替片（I）人体生物等效性试验
- 多巴丝肼片生物等效性试验
- 齐多拉米双夫定片生物等效性试验。
- 利匹韦林片（25 mg）人体生物等效性研究
- 利托那韦片（100mg）人体生物等效性试验
- 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸司来吉兰片空腹生物等效性预试验
- 洛匹那韦利托那韦片（200mg/50mg）人体生物等效性试验
- 依非韦伦片（200mg）人体生物等效性试验
- 盐酸司来吉兰片餐后生物等效性预试验
- 盐酸司来吉兰片空腹生物等效性预试验
- 盐酸司来吉兰片生物等效性预试验
- 齐多拉米双夫定片人体生物等效性试验
- 齐多拉米双夫定片人体生物等效性试验
- 拉米夫定片人体生物等效性试验
- 依非韦伦片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29