ChiCTR2500102985
尚未开始
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2025-05-22
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慢性阻塞性肺疾病
基于AI Agent的数智化工作流促进基层医生COPD的筛查和随访管理
基于AI Agent的数智化工作流促进基层医生COPD的筛查和随访管理
本研究旨在通过构建基于AI Agent的数智化工作流,整合远程筛查、智能决策支持和动态随访管理,解决中国基层COPD筛查率低、诊疗不规范及随访缺失等核心问题。采用“设计马拉松”多方共建模式优化工具适配性,并通过整群随机对照试验验证其降低急性加重率、提升筛查覆盖率及改善患者生活质量的效果,同时评估卫生经济学效益,为基层慢病管理数字化转型及政策推广提供循证依据。
整群随机分组
探索性研究/预试验
本研究采用分层区组随机化方法,由统计团队通过SAS 9.4软件的PROC PLAN模块生成随机序列(种子数=20241101)。根据城市资源水平(深圳、兴义、保山)和机构服务负荷(年慢病管理量≥500例为高负荷,<500例为低负荷)将24家基层医疗机构划分为6个层级,每层内4家机构通过区组随机法分配至4个干预批次(每批6家),形成阶梯推进模式(基线期3个月+4个干预期,每期3个月)。
由于阶梯楔形设计的动态性,参与机构及医护人员无法设盲,但通过标准化数据录入和同步指标采集减少实施偏倚。主要结局(如COPD早期检出率)由中央数据团队匿名处理,隐藏机构ID和时间标记,确保结果评估者盲态分析;统计团队在初步分析完成后揭盲,避免分析偏倚。
瑞士发展与合作署
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840
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2025-06-01
2027-07-01
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1. 对于基层医疗机构,纳入标准为:(1)机构类型,经卫生健康行政部门认证的社区卫生服务中心或乡镇卫生院;(2)服务资质,具备COPD慢性病规范化管理资质,并纳入国家基本公共卫生服务项目考核体系;(3)数据基础:具备电子健康档案系统,且近3年慢性病管理数据完整率>=-70%; 2. 对于基层医生,纳入标准为:(1)执业资质,持有全科医生、公卫医师或护士执业证书,且在岗从事慢性病管理工作≥1年;(2)服务范围,直接参与COPD患者的随访、评估或健康指导;(3)语言能力:能够使用普通话跟研究者沟通,并且能用当地方言于当地人进行有效沟通; 3. 对于患者,纳入标准为:(1)诊断明确:符合《中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南(2024年)》诊断标准。(2)管理连续性:在样本机构接受规范管理>=6个月,并纳入国家基本公卫服务系统;(3)沟通能力:具备基本交流能力。;
请登录查看1. 对于基层医疗机构,排除标准为:(1)近6个月内参与过类似数智化干预研究;(2)正在实施其他慢性病管理模式改革试点; 2. 对于基层医生,排除标准为:(1)同时参与其他可能干扰研究结果的培训或项目;(2)近3年因慢性病管理质量问题被行政部门通报批评。(3)计划在未来6个月内离职或长期休假(>3个月); 3. 对于患者,排除标准为:(1)认知障碍:确诊阿尔茨海默病、血管性痴呆或其他影响沟通的神经系统疾病;(2) 参与冲突:同期加入其他慢性病干预研究项目。(3) 迁移计划:未来12个月内可能迁出本管理辖区。;
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