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【ChiCTR2000030104】帕瑞昔布在腹腔镜胆总管探查术后多模式镇痛中的应用：随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030104

试验状态

正在进行

药物名称

帕瑞昔布

药物类型

/

规范名称

帕瑞昔布

首次公示信息日的期

2020-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石合并胆总管结石

试验通俗题目

帕瑞昔布在腹腔镜胆总管探查术后多模式镇痛中的应用：随机对照研究

试验专业题目

帕瑞昔布在腹腔镜胆总管探查术后多模式镇痛中的应用：随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

腹腔镜胆道镜联合胆总管探查术后多模式止痛优化策略研究。主要研究在腹腔镜胆道镜联合胆总管探查术后，特耐（parecoxib 帕瑞昔布钠）联合手术切口浸润止痛和阿片类药物止痛泵联合手术切口浸润止痛比较，在应用对象的选择、止痛效果、安全性和卫生经济学指标等方面（个体化选择-成本-效益-安全）进行比较，从而更好的优化此类手术止痛策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员建立随机数表，并根据随机数表进行完全随机分组的方式进行样本的随机分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

辉瑞研究者发起研究基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-14

试验终止时间

2021-02-14

是否属于一致性

/

入选标准

（1）胆囊结石合并胆总管结石患者，接受了腹腔镜联合胆道镜胆囊切除、胆总管探查取石微创手术（一期缝合或T管引流）治疗。 （2）年龄18-80岁，精神正常，智力水平能够正确完成疼痛量表评估。 （3）同意并签署手术知情同意书和麻醉镇痛知情同意书；接受根据随机分组确定的多模式术后止痛方案。；

排除标准

（1）由于病情意外，导致患者无法完成既定止痛方案，停止或更改既定止痛方案。如出现严重手术相关并发症导致死亡和非计划2次手术患者。 （2）术中术后确诊为恶性肿瘤患者。 （3）合并肝内胆管结石患者。 （4）既往行ERCP、EST手术患者。 （5）继发急性重症胆源性胰腺炎患者。 （6）中转开腹手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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