CTR20182140
已完成
IBI-188
治疗用生物制品
IBI-188
2018-11-22
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
评估 IBI188 治疗晚期恶性肿瘤受试者的 I 期研究
评估 IBI188 治疗晚期恶性肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的 I 期研究
215123
评估 IBI188 单药在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 49 ；
2019-01-10
2022-08-31
否
1.淋巴瘤或晚期肿瘤受试者；2.年龄≥ 18 周岁；3.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ ECOG PS）为 0 或 1 分；4.具有充分的器官和骨髓功能；5.预期生存时间≥12 周；6.签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；
请登录查看1.既往曾暴露于任何抗CD-47单抗或SIRPα抗体；2.同时参与另一项干预性临床研究，除非参与观察性（非干预性）临床研 究或处于干预性研究的生存随访阶段；3.未控制的并发性疾病；4.其他原发性恶性肿瘤病史，除外： 已根治的恶性肿瘤，在入选研究之前≥5 年无已知的活动性疾病并且复发 的风险极低； 经充分治疗且无疾病复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣； 经充分治疗且无疾病复发证据的原位癌；5.妊娠或哺乳的女性受试者；6.其他研究者认为不适合入组的情况；
请登录查看北京肿瘤医院;中国人民 解放军总医院第五医学中心
100142;100071
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