ChiCTR2300076273
尚未开始
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2023-09-28
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特发性多中心型Castleman病
特发性多中心型Castleman病（iMCD）在诱导治疗后获得≥PR的患者不维持治疗的有效性和安全性观察研究：前瞻性、多中心、单臂
特发性多中心型Castleman病（iMCD）在诱导治疗后获得≥PR的患者不维持治疗的有效性和安全性观察研究：前瞻性、多中心、单臂
为iMCD在诱导治疗后获得≥PR的患者是否进行需要维持治疗提供理论依据。
单臂
探索性研究/预试验
无
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无
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95
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2023-10-01
2028-10-01
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1.经至少4个周期的诱导方案治疗后达到≥PR的iMCD患者。诊断标准参考中国Castleman病诊断与治疗专家共识（2021年版）； 2.筛选时ECOG 评分为0-2分（见附表1）； 3.年龄18-70岁； 4.超声心动图(ECHO)显示左室射血分数 (LVEF) ≥50% (AHA 2016)； 5.理解研究并签署知情同意书，可以理解并遵守研究各项要求。；
请登录查看1.合并心、肺、肝、肾等脏器功能异常可能限制患者参加此试验的疾病（例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全或心绞痛、活动性肺结核、哮喘、COPD、支气管扩张、严重的肾功能不全等）目前患有临床意义的活动性心血管疾病，如未经控制的心律失常、未经控制的高血压、充血性心力衰竭、按照纽约心脏病协 会(NYHA)功能分级确定的任何 3级或4级心脏病（见附表2），或在筛选前6个月内存在心肌梗死病史； 2.过去5年内，有其他恶性肿瘤病史； 3.其他严重的可能限制患者参加此试验的疾病（例如进展期感染，不能控制的糖尿病）； 4.已知HIV感染，或乙型肝炎病毒（HbsAg阳性）或丙型肝炎病毒（抗HCV阳性）慢性感染； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.不能理解、遵从研究方案或者无法签署知情同意书者。；
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