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【ChiCTR2200061072】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 应用“结构式心理压力调节团体治疗”对特应性皮炎患者进行干预的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061072

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 应用“结构式心理压力调节团体治疗”对特应性皮炎患者进行干预的随机对照试验

试验专业题目

应用“结构式心理压力调节团体治疗”对特应性皮炎患者进行干预的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：探究“结构式心理压力调节团体治疗”在中学生及大学生特应性皮炎患者中的应用效果，包括临床症状、疾病复发或加重次数的改善等。 2.次要研究目的：评估应用“结构式心理压力调节团体治疗”减轻特应性皮炎患者严重程度与精神心理压力的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由门诊皮肤科医师使用不透明信封法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

广州医科大学附属第二医院

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经皮肤科医师诊断符合“Hanifin和Rajka诊断标准”的特异性皮炎患者； 2.中学及大学（含专科）在读学生； 3.年龄在13至23岁。；

排除标准

1.目前正在服用精神科药物； 2.既往或目前有接受过压力应对管理或心理治疗或免疫抑制剂治疗； 3.病情严重，不得不接受外用激素类药物及润肤剂以外治疗的患者； 4.根据研究者的意见，在筛选或基线时具有会干扰安全性评价的任何有临床意义的异常实验室数据、生命体征、体格检查结果； 5.患有严重的不稳定的躯体疾病者，已确诊的糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病等； 6.普通话掌握不足。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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