【ChiCTR2300071340】易术心理剧技术在门诊抑郁症治疗与康复的个别与团体干预模式研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071340

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-11

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

易术心理剧技术在门诊抑郁症治疗与康复的个别与团体干预模式研究

试验专业题目

易术心理剧技术在门诊抑郁症治疗与康复的个别与团体干预模式研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索易术心理剧对轻中度抑郁症患者多项心理指标、睡眠质量及脑区功能的影响，为轻中度抑郁症患者提供更多可选择的非药物治疗临床方案。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

重庆市技术创新与应用示范项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-01-15

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

入选标准

1. 符合国际疾病分类第十版（ICD-10）单相抑郁发作诊断标准，5分＜BDI-13＜16分； 2. 初中及以上文化程度； 3. 从未服用抗抑郁药物或停药1月以上； 4. 能够配合入组前的身体检查，理解并配合问卷填写、头颅fMRI等； 5. 18.5≤BMI＜24kg/m2； 6. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有脑器质性疾病及影像学数据不合格者； 2. 合并其他精神疾病等，包括持续伴精神病性症状的抑郁发作、双相抑郁障碍、创伤后应激障碍、严重人格障碍（如边缘性人格等）； 3. 合并严重躯体疾病的患者，包括高血压、糖尿病、冠心病、甲状腺疾病等； 4. 伴有酒精或物质依赖； 5. 存在严重自杀意念、自伤行为及自杀未遂者； 6. 6个月内有电抽搐治疗者或正在接受其他系统心理治疗或经颅磁治疗者等； 7. 3个月内经历较大手术者或2周内处于持续感冒发热等状态； 8. 正在接受糖皮质激素类药物治疗的患者； 9. 孕妇或哺乳期妇女； 10. 左利手者； 11. 有MRI扫描禁忌症，无法完成MRI扫描或无法在密闭空间独处1h者； 12. 诊断呼吸暂停综合征等其他睡眠障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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