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【ChiCTR2100049199】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 瑞马唑仑用于ICU内谵妄患者镇静的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049199

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症患者

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 瑞马唑仑用于ICU内谵妄患者镇静的有效性和安全性研究

试验专业题目

瑞马唑仑用于ICU内谵妄患者镇静的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究瑞马唑仑用于重症合并谵妄非插管患者镇静在有效性和安全性方面非劣于右美托咪定。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由主要研究者采用随机标签对患者进行随机。对所有药品进行编号，患者入组后会随机获得一个编号，按照编号使用相对应的药物。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-21

试验终止时间

2022-07-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.连续收住ICU非插管患者； 2.CAM-ICU阳性、RASS评分＞1分； 3.年龄18-60岁； 4.取得知情同意书。；

排除标准

1.孕产妇； 2.苯二氮卓过敏、肌无力、基础精神疾病者； 3.严重肝肾功能不全患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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