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【ChiCTR2300076691】评价任务导向性康复训练对重症住院患者运动功能的前瞻性随机优效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症患者的运动功能障碍

试验通俗题目

评价任务导向性康复训练对重症住院患者运动功能的前瞻性随机优效性研究

试验专业题目

评价任务导向性康复训练对重症住院患者运动功能的前瞻性随机优效性研究

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临床试验信息
试验目的

将基于运动能力水平的、任务导向性康复训练，在重症住院患者中应用，通过前瞻性临床随机对照研究其对住院重症患者运动功能的影响，初步验证其较常规康复护理具有优效性，为重症患者早期床旁运动康复提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机。课题人员A使用软件生成随机数字后对应分组，并将分组情况放入有序号的牛皮纸信封内，密封保存。课题组成员B入组患者，进行初步评估，通知课题组成员C进行干预，成员拆开对应序号的信封并告知干预方式，完成干预后，成员B再次对患者进行评估。所有受试者完成研究后由成员B录入每次评估数据，最后由成员A填入受试者的分组情况。研究进行期间三方不交流讨论受试者分组情况。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费 2023年度北京医院临床研究“启航”专项

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-16

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁，≤90岁； 2.患者入住 ICU 前 2 周的改良 Barthel 指数评分≥60 分； 3.符合重症标准，急性生理与慢性健康评分（Acute Physiology and Chronic Health Evaluation，APACHE Ⅱ）≥10 分； 4.临床疾病已得到规范诊疗。；

排除标准

1.心血管呼吸系统不稳定，如急性心肌梗死、恶性心律失常； 2.骨关节系统不稳定，如四肢不稳定的骨折、关节脱位； 3.神经系统不稳定，如颅内压增高需绝对卧床休息者； 4.有精神疾病、认知障碍、听力障碍等因素不能配合者； 5.不愿进行运动疗法。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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