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【ChiCTR2200061979】围术期静脉泵注利多卡因对胸腔镜肺切除术后肺部并发症及恢复质量的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061979

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2022-07-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺疾病

试验通俗题目

围术期静脉泵注利多卡因对胸腔镜肺切除术后肺部并发症及恢复质量的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

围术期静脉泵注利多卡因对胸腔镜肺切除术后肺部并发症及恢复质量的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究围术期静脉泵注利多卡因能否降低胸腔镜肺切除手术术后肺部并发症及提高术后恢复质量，改善术后疼痛及降低不良反应，加速康复，缩短住院时长，提高患者满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机随机数字发生器按1：1的比例生成随机序列。

盲法

1.受试者不知道自己被分配到利多卡因组还是对照组； 2.麻醉实施者、数据收集者和术后随访医生不知道使用的是利多卡因还是生理盐水，手术当日由不参与患者麻醉手术管理的护士根据随机号分组配置利多卡因和盐水，麻醉诱导前贴上透明标签交给麻醉实施者使用。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

183

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-10

试验终止时间

2024-02-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 四川省人民医院胸外科拟择期实施胸腔镜手术的患者； 2. 18岁≤年龄≤80岁； 3. ASA分级：I-III级； 4. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 伴有严重精神病者，如精神分裂、抑郁症、痴呆等； 2. 合严重肝功能不全（AST或ALT或胆红素大于正常上限的2.5倍），严重肾功能不全（肌酐清除率小于60ml/min）； 3. 对酰胺类局部麻醉剂过敏者或有癫痫发作病史 存在II/III°房室传导阻滞，严重窦缓或病窦综合征的患者； 4. 阿-斯氏综合征、预激综合征、严重心传导阻滞（包括窦房、房室及心室内传导阻滞）的患者； 5. 慢性镇痛药服用史、阿片类药物依赖者。；

研究者信息
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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