CTR20250629
进行中（招募中）
注射用HS-20089
治疗用生物制品
注射用HS-20089
2025-03-03
企业选择不公示
卵巢癌
注射用HS-20089治疗卵管癌的III期临床研究
一项评价注射用HS-20089对比研究者选择的化疗用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的多中心、随机、开放、对照、Ⅲ期临床研究
510000
通过评价客观缓解率，疾病控制率、CA-125缓解率、无进展生存期、缓解持续时间、总生存期和不良事件，评估HS-20089对比研究者选择的化疗治疗复发上皮性卵巢癌的有效性、安全性和耐受性；同时评价HS-20089的药代动力学（PK）特性和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 494 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-21
/
否
1.年满18周岁（≥18周岁）的女性；
请登录查看1.既往使用过拓扑异构酶I抑制剂类药物的治疗；
2.先前接受大手术、根治性放疗、大分子抗肿瘤药物治疗，治疗完成（末次用药）距随机不足4周者；细胞毒性化疗药物、小分子抗肿瘤药物（包括其他临床试验用小分子药物）、以抗肿瘤为适应症的中药治疗，末次用药距随机不足2周者；先前接受的局部放疗，治疗完成距随机不足2周者；
3.存在既往抗肿瘤治疗遗留的按不良事件常用术语标准（CTCAE 5.0版）≥2级的毒性；
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100021
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