ChiCTR-INR-16009053
正在进行
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2016-08-21
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鼻咽癌患者调强放射治疗配合化疗所致口腔黏膜炎
水滤红外线A（wIRA）光疗在预防和治疗鼻咽癌患者调强放射治疗配合化疗所致口腔黏膜炎的随机、对照临床研究
水滤红外线A（wIRA）光疗在预防和治疗鼻咽癌患者调强放射治疗配合化疗所致口腔黏膜炎的随机、对照临床研究
510060
评价wIRA光疗在预防和治疗鼻咽癌（NPC）患者的调强放疗配合化疗所致口腔黏膜炎（OM）的作用
随机平行对照
治疗新技术
随机分组由中山大学附属肿瘤防治中心临床试验中心通过计算机产生随机数字，分层（2层）分段。
开放性
无
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55
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2016-08-22
2016-12-31
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1) 年龄大于18岁小于65岁 2) 体能状况（ECOG）评分0~1分 3) 病理确诊为鼻咽癌并计划接受调强放射治疗（IMRT）配合化疗 4) 在筛选的前14天内进行以下实验室检测评价骨髓、肝、肾功能：: i. --血红蛋白 > 9.0 g/dl ii. --绝对中性粒细胞计数(ANC) >1,500/mm3 iii. --血小板计数> 100,000/μl iv. --总胆红素=< 1.5倍正常值上限（ULN） v. --谷丙转氨酶及谷草转氨酶 < 2ULN（正常值上限），凝血酶原时间（PT）国际标准化比值 /凝血酶原时间（PTT）< 1.5ULN，血清肌酐 < 1.5ULN。 5) 签署知情同意书。；
请登录查看1) 远处转移 2) 无法清楚直视口腔黏膜炎病灶的张口困难 3) 既往接受过头颈部放射治疗 4) 既往接受过化疗 5) 急性腮腺炎、急性中耳炎、白内障、青光眼、癫痫患者 6) 任何影响愈合能力的疾病，如糖尿病、免疫缺陷 7) 治疗过程同时使用光敏药物（例如卟啉、四环素、磺胺、补骨脂素、吩噻嗪等） 8) 心脏病病史：充血性心力衰竭>NYHA心功能分级2级；活动性冠心病 (参加研究前6个月心肌梗塞的患者可以进入本试验)；心律失常需要抗心律失常治疗（允许使用beta受体阻滞剂及地高辛）或者未控制的高血压 9) HIV感染史 10) 除口腔黏膜炎外的严重活动性感染（> 2级，NCI-CTC v.4.0） 11) 具有出血倾向的证据或者病史的患者 12) 怀孕或者哺乳期女性患者.育龄期女性在接受治疗的前7天内必须进行妊娠试验,以排除妊娠.参加本研究的男性及女性患者在试验的过程中及试验结束后两周都必须采取充分的屏障避孕措施进行避孕 13) 参加本研究的4周内接受过本研究以外的其他光治疗者 14) 不同意签署知情同意书.；
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