CTR20160485
已完成
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
四价流感病毒裂解疫苗
2016-09-20
企业选择不公示
/
预防流感
四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期、Ⅲ期临床试验
评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄和3岁及以上健康人群接种安全性和免疫原性随机双盲平行对照Ⅰ期Ⅲ期临床试验
453003
评价针对7.5μg/亚型/剂四价流感病毒裂解疫苗和15μg/亚型/剂四价流感病毒裂解疫苗分别在6-35月龄和3岁及以上人群中，开展疫苗接种安全性和免疫原性研究，为该疫苗的上市提供数据支持。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 5100 ；
国内: 5100 ；
/
2017-04-28
否
1.成人组入选标准：18岁至60岁，智力正常的常住健康人群；
请登录查看1.对试验疫苗中的任何成份过敏者（既往任何疫苗接种过敏史），尤其是对鸡蛋过敏者；
2.哮喘病史，甲状腺切除史，血管神经性水肿，糖尿病或恶性肿瘤史；
3.先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等；
请登录查看河南省疾病预防控制中心
450016
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市场与准入
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