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【ChiCTR2400093899】产前超声评估先天性心脏病胎儿颅脑发育

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093899

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

产前超声评估先天性心脏病胎儿颅脑发育

试验专业题目

产前超声评估先天性心脏病胎儿颅脑发育

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临床试验信息
试验目的

比较先心病胎儿与非先心病胎儿脑沟脑回发育情况，为产前评价先心病胎儿颅脑发育提供依据

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

中国医科大学附属盛京医院

试验范围

/

目标入组人数

500;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-11

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

正常组的纳入标准 超声测量胎儿各项生长指标与孕周相符，系统超声筛查未见心、内外异常； 孕期孕妇无糖尿病、高血压心脏病等妊娠合并症; 生后随访证实无小儿心血管疾病。 先心病组的纳入标准 产前超声心动图诊断胎儿CHD,并经胎儿超声会诊检查确认是否合并其他心外畸形； 经出生后超声心动图、手术或者引产后尸检证实产前诊断。 所有入组病例均可清晰显示胎儿颅内结构，并准确测量脐静脉血流。；

排除标准

双胎/多胎妊娠； 胎儿心律异常； 母体糖尿病； 严重的颅内畸形。；

研究者信息
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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