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首页 临床进展 膝关节镜辅助微创切开与传统切开手术治疗胫骨平台骨折的临床疗效比较

【ChiCTR1900025524】膝关节镜辅助微创切开与传统切开手术治疗胫骨平台骨折的临床疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025524

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨平台骨折

试验通俗题目

膝关节镜辅助微创切开与传统切开手术治疗胫骨平台骨折的临床疗效比较

试验专业题目

膝关节镜辅助微创切开与传统切开手术治疗胫骨平台骨折的临床疗效比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较膝关节镜辅助微创切开与传统切开手术对于胫骨平台骨折的临床疗效，探讨患者手术后功能的恢复和并发症的发生有无差异，帮助改进现有手术术式，参与指导临床胫骨平台骨折的诊断和治疗，同时节约医疗资源，实现良好的卫生经济学效益。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照试验，不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 对手术治疗方式知情，自愿且能提供知情同意书； 2. 年龄大于等于18岁的男性或女性； 3. X线片（正侧位、髌骨轴位）和CT（含三维成像）诊断为胫骨平台骨折的患者； 4. 发生在2周内的新鲜骨折；

排除标准

1. 患者缺乏独立行为能力；或者患者不具备理解医嘱的基本能力； 2. 患有精神或认知功能疾病； 3. 患肢其他部位骨折或脱位； 4. 合并腘动脉、腓总神经等重要血管或神经损伤； 5. 本研究开始前4周曾参与其他临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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