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【ChiCTR2400085183】基于二元应对的PCI术后患者心脏运动康复干预效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085183

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

基于二元应对的PCI术后患者心脏运动康复干预效果研究

试验专业题目

基于二元应对的PCI术后患者心脏运动康复干预效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.构建二元应对的 PCI 术后患者心脏运动康复方案。 2.通过实施二元应对的PCI术后患者心脏运动康复方案,探索二元应对的心脏运动康复方案对改善PCI术后患者心脏运动康复依从性、左心功能及生活质量的效果。

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机对照干预研究。通过便利抽样法选取东莞市某三甲医院心血管内科2023年9月至12月行经皮冠脉动脉介入术(Percutaneous Coronary Intervention,PCI)术后且符合纳排的76例患者,并随机分配分为对照组38例和试验组38例。

盲法

双盲,对收集数据者及数据分析者设盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-06-07

是否属于一致性

/

入选标准

患者:①年龄20-75周岁;②符合 WHO 冠心病的诊断标准,且经皮冠状动脉介入术植入 1-2 枚支架的患者;③冠状动脉单支病变;④术后LVEF≥40%,心功能分级Ⅰ-Ⅱ级的患者;⑤心率55-100次/分,收缩压90-140mmHg,舒张压60-90mmHg;⑥无言语不利,无精神疾病,可以正常交流,肢体功能健全、活动自如;⑦已婚且与配偶共同生活;患者及配偶同意并积极配合运动康复治疗者;⑧经桡动脉、尺动脉穿刺的患者;⑨会使用智能手机微信功能。 配偶:①年龄≥20周岁,小学及以上文化程度;②意识清晰,无视力、听力及沟通障碍;③会使用智能手机微信功能;④知晓本研究方法并愿意参与者。;

排除标准

患者:①术后出现严重并发症,如恶性心律失常、心包填塞、急性心衰、支架内急性血栓形成、血流动力学不稳定者;②合并恶性肿瘤、其他重要脏器严重功能障碍者;③参加其他相关康复治疗或研究者。 配偶:患有严重疾病或由于其他原因无法配合本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市人民医院

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研究负责人邮编

/

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