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【ChiCTR2300069621】电针夹脊穴对非酒精性脂肪性肝病患者肠道菌群影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

电针夹脊穴对非酒精性脂肪性肝病患者肠道菌群影响的研究

试验专业题目

电针夹脊穴对非酒精性脂肪性肝病患者肠道菌群影响的研究

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临床试验信息
试验目的

本题以非酒精性脂肪性肝病患者为研究对象，观察电针夹脊穴和普通针刺夹脊穴对NAFLD患者临床疗效，以及对肠道菌群的影响，客观细致地分析两者的临床疗效差异以及起效的可能机制，为临床治疗NAFLD提供更多临床应用数据及理论支持，并且为后续研究及临床推广提供试验依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机数字表法，按照1:1比例随机分为治疗组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

山东中医药大学治未病科研创新团队

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-10

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病人知情同意，自愿参加本研究； 2. 符合NAFLD的西医诊断标准和影像学诊断为中度脂肪肝患者； 3. 18≤年龄≤65岁，性别不限； 4. 3个月内未使用过治疗NAFLD的药物及降脂、降酶药物者； 5. 无严重的并发症，无精神病，无急腹症指标者。；

排除标准

1. 患有肝硬化、肝脏恶性肿瘤等其他肝病者； 2. 药物、甲状腺功能减退症以及一些与IR相关的综合征等可导致脂肪肝的特殊情况； 3. 合并有心血管、肺、肾、造血系统及内分泌代谢等严重原发性疾病； 4. 孕妇及哺乳期妇女； 5. 近3月内曾入组成为其他临床研究的受试者，服用其他试验药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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