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【ChiCTR2300067656】线上饮食教育联合特殊低蛋白食品对于慢性肾病患者饮食依从性及生活质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067656

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

线上饮食教育联合特殊低蛋白食品对于慢性肾病患者饮食依从性及生活质量的影响

试验专业题目

线上饮食教育联合特殊低蛋白食品对于慢性肾病患者饮食依从性及生活质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估线上饮食教育联合特殊低蛋白食品对于慢性肾病患者饮食依从性及生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者用随机数进行分组

盲法

-

试验项目经费来源

北京凯德尼医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-65岁； 2）估计肾小球滤过率（eGFR）20-60 mL/min/1.73 m2，病情较为稳定（无急性炎症、传染病、甲状腺功能异常、消耗性疾病）； 3）1个月内无抗生素治疗； 4）3个月内无免疫抑制剂治疗； 5）无明显的短期体重减轻；24小时尿蛋白<3.5g，无严重的沟通或智力障碍，无已诊断的营养不良。患者均为接受肾内科医生治疗的门诊患者，并且之前没有针对肾病营养咨询过注册营养师。；

排除标准

1）孕妇和哺乳期妇女； 2）糖尿病患者； 3）严重的慢性消化道疾病患者； 4）临床医生认为不适合的病例； 5）拒绝签署知情同意书； 6）基线/随访资料不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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