【ChiCTR2400090836】西瓜霜口腔喷雾剂对改善胸腔镜肺叶切除术患者术后口干及咽喉疼痛的临床效果观察：一项临床随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400090836

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

靶点

适应症

术后咽喉痛

试验通俗题目

西瓜霜口腔喷雾剂对改善胸腔镜肺叶切除术患者术后口干及咽喉疼痛的临床效果观察：一项临床随机对照研究

试验专业题目

西瓜霜口腔喷雾剂对改善胸腔镜肺叶切除术患者术后口干及咽喉疼痛的临床效果观察：一项临床随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

探讨中药西瓜霜口腔喷雾剂对插双腔支气管导管行胸腔镜肺叶切除后患者口干及咽喉疼痛症状的临床效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用计算机生成的随机分组，将所有入选患者按1:1比例随机分为两组

盲法

无

试验项目经费来源

安徽医科大学第一附属医院麻醉科

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-17

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

入选标准

（1）确诊为肺癌的患者，拟全麻下行胸腔镜肺叶切除术的患者，术中使用双腔支气管导管进行单肺通气；（2）ASA（American society of Aneshesiologists美国麻醉医师协会）麻醉前病情分级 Ⅰ～Ⅲ 级，年龄 18 ～65 岁，身高 150～ 184 cm，体重 47 ～ 78 kg，BMI ＜ 30 kg ／ m2 ；（3）沟通交流正常，自愿接受本实验者。；

排除标准

（1）对西瓜霜喷雾剂过敏者；（2）严重的呼吸循环系统疾病，如严重的冠心病，慢阻肺，以及长期吸烟病史者；（3）内分泌系统疾病，如垂体瘤，严重糖尿病，皮质醇增多症，嗜铬细胞瘤等；（4）精神疾病史，如精神分裂，抑郁症；（5）慢性疼痛病史、长期服用镇痛药史、酗酒史，阿片类药物依赖以及不能正确进行疼痛视觉模拟评分法（visual analogue scale,VAS）；（6）出血性疾病或凝血功能异常；（7）慢性咽炎病史；反流性食管炎病史；（8）既往扁桃体或声带手术史；（9）围术期长期使用糖皮质激素者；（10）困难气道，插管次数>2次的患者；（11）手术时间超过4小时者；（12）术中出现严重的不良事件者；（13）术后再次急诊手术者；（14）术后转入ICU者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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