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【ChiCTR2400086377】心理干预对腹腔镜下全子宫切除术患者围术期焦虑和术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

心理干预对腹腔镜下全子宫切除术患者围术期焦虑和术后恢复的影响

试验专业题目

心理干预对腹腔镜下全子宫切除术患者围术期焦虑和术后恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨心理干预对腹腔镜下全子宫切除术患者围术期焦虑水平、术前和术中血流动力学和麻醉用药以及术后恢复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用统计软件SPSS以1:1比例随机生成随机编码表，将受试者随机分配到心理干预组、常规管理组。

盲法

单盲法。术前和术后随访评估人员以及统计学人员对分组情况不知情。

试验项目经费来源

导师提供

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.进行腹腔镜下全子宫切除术的子宫肌瘤患者；2.18-65岁之间，女性；3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级；4.BMI 18-30kg/m^2。；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书；2.术前已确诊精神疾病患者（包括确诊双向情感障碍、精神分裂症等）；3.存在严重基础疾病（如心脑血管疾病、呼吸系统疾病或肝肾功能异常者）；4.慢性疼痛病史或近期服用镇静镇痛药物者；5.排斥听音乐者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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