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【ChiCTR2400090652】前房注气术缓解白内障术后角膜水肿: 一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障术后角膜水肿

试验通俗题目

前房注气术缓解白内障术后角膜水肿: 一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

前房注气术缓解白内障术后角膜水肿: 一项前瞻性随机对照研究

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610000

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临床试验信息
试验目的

探索前房注气术缓解白内障患者术后角膜内皮损伤的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照纳排标准入组病人，随机数字表法进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁 2.根据Emery-Little分级系统，晶状体核硬度为4-5级，拟行白内障手术的患者；或角膜内皮计数＜2000cell/mm2，拟行白内障手术的患者 3.手术过程顺利，无后囊膜破裂等并发症 4.参与者性别、种族不限 5.参与者需要具备相对良好的一般健康状况，以确保手术过程的安全性和可行性 6.参与者需愿意接受术前评估，并配合进行术后的随访观察；

排除标准

1.既往有严重眼部疾病史，如角膜营养不良，圆锥角膜和其他角膜疾病的患者，眼内炎病史，晶状体脱位病史 2.既往有眼部手术史，如角膜屈光手术病史，内眼手术史或眼外伤史的患者 3.不能耐受手术的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院•四川省人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

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