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【CTR20150568】甲苯磺酸艾力替尼片的Ib期临床耐受性及药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20150568

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

甲苯磺酸艾力替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸艾力替尼片

首次公示信息日的期

2015-09-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

HER2阳性的复发转移性乳腺癌

试验通俗题目

甲苯磺酸艾力替尼片的Ib期临床耐受性及药代动力学试验

试验专业题目

甲苯磺酸艾力替尼片与卡培他滨联用对HER2阳性复发转移性乳腺癌患者的安全耐受性、有效性和药代动力学特征

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1) 探索HER2阳性复发转移性乳腺癌患者对甲苯磺酸艾力替尼片与卡培他滨联用的耐受性及最大耐受剂量（MTD）； 2) 探索HER2阳性复发转移性乳腺癌患者对甲苯磺酸艾力替尼片与卡培他滨联用的药代动力学特征； 次要目的： 3) 初步探索甲苯磺酸艾力替尼片与卡培他滨联用的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18~30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18 ~65周岁，女性；

排除标准

1.具有其它恶性肿瘤病史的患者：但除外已经手术切除的非黑色素瘤皮肤癌或已经治愈的原位癌、且无病生存期超过5年的患者；

2.入选前6个月内接受过卡培他滨治疗的患者；

3.既往接受过TKI抑制剂治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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