CTR20150258
进行中（招募中）
甲苯磺酸艾力替尼片
化学药
甲苯磺酸艾力替尼片
2015-05-27
企业选择不公示
非小细胞肺癌
甲苯黄酸艾力替尼片治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验
甲苯磺酸艾力替尼片对伴有EGFR基因非常规突变、HER2基因突变或HER2基因扩增的复发转移性NSCLC患者的有效性和安全性
201203
主要目的： 1） 探索伴有EGFR基因非常规突变、HER2基因突变或HER2基因扩增的复发转移性NSCLC患者接受艾力替尼给药的客观缓解率（ORR）； 2） 探索艾力替尼600mg/次，3次/日，餐后给药的安全性； 次要目的： 1） 探索以上患者接受艾力替尼给药的无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DR）、总存活时间（OS）； 2） 探索NSCLC患者餐后给药的的药代动力学（PK）/药效动力学（PD）关系。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18 ~75周岁，性别不限；
请登录查看1.诊断明确的小细胞肺癌或类癌患者；
2.正在接受任何其它抗癌药物治疗的患者；
3.无法遵照试验方案进行研究的患者；
请登录查看广东省人民医院
510080
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