ChiCTR2400094662
正在进行
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2024-12-25
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肺癌
探讨肺癌疾病表型和临床、影像学以及生物学因素相关性的前瞻性专病队列研究
探讨肺癌疾病表型和临床、影像学以及生物学因素相关性的前瞻性专病队列研究
524000
1.明确能够预测肺癌疾病进展的因素; 2.探讨肺癌疾病表型和临床病理特征与人文及卫生资源利用负担、疾病进展以及管理的模式的关系; 3.以随访受试者基线资料、暴露因素、以及结局作为研究的长远目标, 探讨降低筛查项目的成本、经济负担和发病率及死亡率的风险。
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
探索性研究/预试验
本研究不涉及随机分组。
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广东医科大学附属医院
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2000;1500
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2024-01-01
2026-09-30
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肺癌受试者 如果符合以下所有标准,则该肺癌受试者符合本研究的入组标准: 1.在任何试验相关流程实施之前,签署书面知情同意; 2.年龄≥18岁且≤75岁男性或女性受试者; 3.根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版肺癌TNM分期分类,具有组织学或细胞学证实的I-IV期肺癌患者; 4.当前或既往吸烟者(终生暴露量≥100 支烟)或从不吸烟者(终生暴露量<100烟) ; 5. 无严重器官功能障碍或精神疾患者。 肺结节受试者 如果符合以下所有标准,则该肺结节受试者符合本研究的入组标准: 1.在任何试验相关流程实施之前,签署书面知情同意; 2.年龄≥18岁且≤75岁男性或女性受试者,病史、体格检查和筛选检查均未见重大疾病; 3. 胸部低剂量螺旋CT显示肺部结节(病理提示未恶变); 4. 当前或既往吸烟者(终生暴露量≥100 支烟)或从不吸烟者(终生暴露量<100支烟); 5. 无严重器官功能障碍或精神疾患者。 健康受试者 1. 在任何试验相关流程实施之前,签署书面知情同意; 2. 年龄≥18岁且≤75岁男性或女性受试者,病史、体格检查和筛选检查均未见重大疾病; 3. 胸部低剂量螺旋CT显示无肺部结节; 4. 从不吸烟者(终生暴露量<100支烟)。被动吸烟者不符合标准。 5. 无严重器官功能障碍或精神疾患者。;
请登录查看肺癌受试者 如果符合以下任意标准,则该肺癌受试者不符合本研究的入组标准: 1.在筛选期/访视1(包括第一次病理确诊的)时,已知患有肺癌以外的呼吸系统疾病(例如:结节病、活动性结核病、肺纤维化、囊性纤维化)或根据研究者判断可能显著影响到临床评估的疾病; 2. 当前正在参与干预性临床研究治疗; 3. 已知既往患有除肺癌外的其他肿瘤疾病(如,结直肠癌和肝癌等); 4. 患有可能干扰研究或影响受试者安全性的严重的无法控制的疾病(包括严重的精神疾病); 5.根据研究者判断有酗酒或药物滥用史; 6. 不能行走; 7. 没有阅读和理解普通话的能力; 8. 存在可能干扰试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史、疾病、治疗或实验室异常结果,或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益; 非恶性肿瘤导致的局部或全身性疾病,或癌症继发反应,并可导致较高医学风险和/或生存期评价不确定性。 肺结节受试者 如果符合以下任意标准,则该肺结节受试者不符合本研究的入组标准: 1.在筛选期/访视 1(包括第一次病理确诊的)时,已知患有肺癌以外的呼吸系统疾病(例如:结节病、活动性结核病、肺纤维化、囊性纤维化)或根据研究者判断可能显著影响到临床评估的疾病; 2. 当前正在参与干预性临床研究治疗; 3. 已知既往患有除肺癌外的其他肿瘤疾病(如,结直肠癌和肝癌等); 4. 患有可能干扰研究或影响受试者安全性的严重的无法控制的疾病(包括严重的精神疾病); 5. 根据研究者判断有酗酒或药物滥用史; 6. 不能行走; 7. 没有阅读和理解普通话的能力; 8. 存在可能干扰试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史、疾病、治疗或实验室异常结果,或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。 健康受试者 如果符合以下任意标准,则该健康志愿者不符合本研究的入组标准: 1.在筛选期/访视1(包括第一次病理确诊的)时,已知患有肺癌以外的呼吸系统疾病(例如:结节病、活动性结核病、肺纤维化、囊性纤维化)或根据研究者判断可能显著影响到临床评估的疾病; 2. 当前正在参与干预性临床研究治疗; 3. 已知既往患有除肺癌外的其他肿瘤疾病(如,结直肠癌和肝癌等); 4. 患有可能干扰研究或影响受试者安全性的严重的无法控制的疾病(包括严重的精神疾病); 5.根据研究者判断有酗酒或药物滥用史; 6.不能走路; 7.没有阅读和理解普通话的能力; 8. 存在可能干扰试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史、疾病、治疗或实验室异常结果,或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。;
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