【ChiCTR2300070311】基于Hebbian模式的健侧前运动皮质背侧调控对脑卒中上肢运动功能障碍患者的疗效及机制探讨

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070311

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-10

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于Hebbian模式的健侧前运动皮质背侧调控对脑卒中上肢运动功能障碍患者的疗效及机制探讨

试验专业题目

前运动皮质Hebbian模式经颅磁刺激对上肢运动功能的作用与多模态脑机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟探究基于Hebbian模式的健侧前运动皮质背侧调控对于脑卒中上肢运动功能障碍患者的疗效及其对脑功能重塑的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表，将受试者按1:1:1:1的比例随机分入常规cM1低频rTMS抑制组（cM1组）、cPMd高频rTMS兴奋组（cPMd组）、cPMd-iM1配对联合兴奋组（cPMd-iM1 PAS组）、PAS与患侧上肢运动时间锁定联合干预组（PAS-train组）4个组。

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2023-12-13

是否属于一致性

入选标准

1. MRI或CT确诊为脑梗死患者（排除腔隙性小病灶所致）伴有上肢运动功能障碍； 2. 年龄≥18岁且≤80岁，性别不限，右利手； 3.首次发病，病程＞3个月； 4. 病变累及单侧半球； 5. Brunnstrom分期2-4期； 6. 可耐受1小时的训练和评估，意识清晰； 7. 自愿参加本研究项目并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 多次脑卒中患者； 2. 双侧半球脑卒中； 3. 帕金森病、癫痫病史或癫痫发作史；一级亲属有癫痫病史及使用致痫药物者； 4. 存在磁共振及经颅磁刺激禁忌者，如身体内或头部有金属植入物（口腔科的除外）；植入心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗、药物泵等； 5. 未知原因的、对药物治疗无效的复发性头痛； 6. 颅骨骨折和/或严重头部损伤；头部和/或脑部手术史； 7. 严重心、肝、肾疾病或传染病； 8. 严重认知、言语、心理、精神、视觉和听觉障碍； 9. 服用三环类抗抑郁药，精神安定药和其他降低癫痫发作阈值的药物； 10. 妊娠期或哺乳期妇女； 11. 发病前有肢体运动功能损害者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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