ChiCTR2200064151
正在进行
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2022-09-28
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帕金森病
肠道菌群移植对运动障碍性疾病的影响（新发帕金森病）
探索粪菌移植治疗新发帕金森病及对其疾病进展的影响：一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验
450052
探讨粪菌移植对新发帕金森病治疗的有效性、安全性及持续性
随机平行对照
Ⅰ期
患者按照1:1比例被随机分成两组。本试验采用分层区组随机化的方法进行随机化分组，按照以1:1比例产生随机分组序列。研究者在患者签署知情同意书后，通过SPSS 21.0统计软件实现随机化分组。
N/A
国家自然科学基金、国家重点研发计划、河南省自然科学基金
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79
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2021-07-07
2023-10-30
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1.签署知情同意书； 2.年龄18-75岁； 3.首次临床诊断为帕金森病 (符合MDS帕金森病诊断标准)； 4.Hoehn&Yahr分期在2-3； 5.从未服用过治疗帕金森病相关药物。；
请登录查看1.一级亲属或多个亲属诊断PD； 2.诊断为痴呆或MMSE < 25； 3.诊断为重度抑郁或精神病（DSM-V 标准）； 4.近3个月内出现以下任何一种情况：入院、麻醉或镇静、腹部外伤； 5.胃肠道原发性疾病（慢性胃炎除外）； 6.既往腹部或肛门直肠手术史（导致肠道结构异常）； 7.近3个月内出现以下任何一项：胃肠道或呼吸道感染、食物中毒； 8.近3个月内使用益生菌或抗生素； 9.结肠镜检查禁忌症； 10.其他免疫疾病或临床免疫抑制剂； 11.滥用药物； 12.恶性肿瘤； 13.任何可能干扰治疗医师确定的学习过程的严重合并症； 14.试验期间怀孕或抗孕不足。；
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