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【ChiCTR2100048078】肾安汤治疗糖尿病肾病的临床疗效及机制研究:一项随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048078

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

肾安汤治疗糖尿病肾病的临床疗效及机制研究:一项随机对照临床研究

试验专业题目

肾安汤治疗糖尿病肾病的临床疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究将为肾安汤治疗糖尿病肾病提供依据，为糖尿病肾病的临床治疗提供新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

Not stated

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目（No.2018YFC1704100）；东部地区名老中医学术观点、特色诊疗方法和重大疾病防治经验研究（No.2018YFC1704102）

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-29

试验终止时间

2021-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.同时符合中医消渴肾病（气阴两虚兼瘀毒证）的辨证标准、西医2型糖尿病诊断标准及糖尿病肾病（IV期）诊断标准； 2.性别无限定，要求纳入患者成年（18岁以上）且年纪不超过70岁； 3.空腹血糖小于11.0mmol/L且餐后2h血糖小于15mmol/L；HbA1c不超过8.0%； 4.GFR > 60ml/min且24小时尿蛋白定量在＜5.0g/24h；收缩压控制于140-90mmHg，舒张压控制于90-60mmHg； 5.患者知情且自愿参与试验研究并签署同意书，有良好依从性。；

排除标准

1.患有精神疾患对于治疗不能配合以及不能遵从医嘱按时接受治疗的患者； 2.近期出现急性并发症及合并感染的患者； 3.女性妊娠及哺乳期或准备受孕者、对于试验使用药物过敏者； 4.已经采取血液透析及肾脏移植术后的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长春中医药大学附属医院

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