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【ChiCTR2000032962】增强磁共振指导肝癌切缘宽度的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032962

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

增强磁共振指导肝癌切缘宽度的临床研究

试验专业题目

增强磁共振指导肝癌切缘宽度的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）阐明影像学存在包膜的肝癌患者手术目标切缘宽度对肝切手术安全性和疗效的影响； （2）提出基于增强MRI术前影像评估的肝癌个体化切除策略，指导临床实践。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

上海市第一人民医院临床研究创新团队建设项目资助

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-10

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18周岁≤实际年龄≤85周岁； （2）术后病理确诊为肝细胞癌； （3）肝硬化术前Child-Pugh肝功能评分A级或B级经治疗后转为A级或无肝硬化； （4）自愿参加本试验并书面签署知情同意书。；

排除标准

（1）术前采用经导管动脉化学栓塞（TACE）治疗或射频消融（RFA）治疗； （2）肝癌破裂； （3）肝癌复发后施行的肝癌切除； （4）术前接受过全身化疗或靶向药物治疗的患者； （5）术后一月内死于手术并发症的患者； （6）研究者认为有其他不适合入组的情况（包括病例资料不完整等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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