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【ChiCTR2300075551】探索构建基于晚期非小细胞肺癌影像组学的免疫治疗疗效预测与预后模型

基本信息
登记号

ChiCTR2300075551

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

探索构建基于晚期非小细胞肺癌影像组学的免疫治疗疗效预测与预后模型

试验专业题目

探索构建基于晚期非小细胞肺癌影像组学的免疫治疗疗效预测与预后模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索临床相关变量、肿瘤及癌旁影像组学与NSCLC免疫治疗疗效之间的关系,从肺部病灶评估了其影像组学特征在预测非小细胞肺癌患者对多种ICIs的反应,以确定治疗前CT影像组学特征在单独或结合临床因素的情况下,可以预测随后的免疫治疗是否可以产生持续临床获益,以及预测NSCLC患者的无进展生存期(Progression-free Survival, PFS)和总体生存情况(Overall Survival, OS)。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

对于勾勒的人员,仅仅告知病灶位置,并不知晓病例的其他任何信息,包括病人姓名、年龄、病理情况和疗效情况等。

试验项目经费来源

广东省国际科技合作项目;广东省自然项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-08-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁; 2. 肺部薄层增强CT存在可测量病灶(长径≥10mm); 3. CT检查前未经免疫治疗及肺部区域的放射治疗; 4. 活检病理证实为非小细胞肺癌; 5. 有完整的1mm薄层增强CT; 6. 经过标准算法重建图像; 7. 完整的临床资料。;

排除标准

1. 既往其他肿瘤罹患史; 2. 接受免疫治疗前曾接受肺部区域的放射治疗; 3. 恶性胸水等难以勾勒的病灶类型; 4. 病理确认包含除非小细胞肺癌的其他成分。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

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研究负责人邮编

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