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【ChiCTR2500115470】基于4D Flow MRI技术评估肝硬化门脉高压患者的肝脏血流动力学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115470

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

基于4D Flow MRI技术评估肝硬化门脉高压患者的肝脏血流动力学研究

试验专业题目

基于4D Flow MRI技术评估肝硬化门脉高压患者的肝脏血流动力学研究

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临床试验信息
试验目的

旨在通过4D Flow MRI技术对肝硬化门脉高压患者进行全面定性、定量、无创性血流动力学评估,以期实现门脉高压患者的分层管理,精准、动态监测门静脉系统血流特点

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中南大学研究生教育教学改革项目(2024JGB105)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)明确肝硬化病因(HBV、HCV、胆汁淤积性以及自身免疫性肝炎等)的门脉高压患者,年龄>18周岁 (2)针对部分需要接受TIPS手术的患者:TIPS术前既往未发生肝性脑病;TIPS术中使用同一种Vitorr覆膜支架(Gore,美国)、管径大小相同 (3)临床病例资料完整,影像学资料及随访相关资料无丢失;

排除标准

(1)有MRI检查禁忌症 (2)严重凝血功能障碍及未控制的肝内或全身感染 (3)合并有肾功能不全者 (4)合并严重右心功能衰竭以及中、重度的肺动脉高压 (5)其他危重疾病的患者及病历资料搜集不全的患者 (6)针对部分需要接受TIPS手术的患者:TIPS术前既往已发生过肝性脑病;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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研究负责人邮编

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