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【ChiCTR1800018768】贝伐珠单抗胸腔灌注治疗肺腺癌所致胸腔积液的疗效和安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018768

试验状态

正在进行

药物名称

贝伐珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝伐珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2018-10-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺腺癌恶性胸腔积液

试验通俗题目

贝伐珠单抗胸腔灌注治疗肺腺癌所致胸腔积液的疗效和安全性评价

试验专业题目

贝伐珠单抗胸腔灌注治疗肺腺癌所致胸腔积液的疗效和安全性评价

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临床试验信息
试验目的

对比贝伐珠单抗与OK432治疗肺腺癌所致恶性胸腔积液（Malignant pleural effusion，MPE）胸腔灌注治疗疗效及安全性。并对贝伐珠单抗胸腔灌注治疗的机制进行初步的探讨，探讨血清中血管内皮生长因子（Vascular endothelial growth factor，VEGF）与胸腔灌注治疗疗效之间的关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

由闫丽住院总进行患者随机

盲法

无

试验项目经费来源

内蒙古医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

中到大量肺腺癌伴恶性胸腔积液的初治患者；

排除标准

近2个月胃肠道穿孔、气管食管瘘；近2月有出血：脑出血，咯血，便血，血尿；可逆性后脑白质脑病综合征；确诊静脉或动脉血栓栓塞；重度充血性心力衰竭；经充分的抗高血压治疗未能控制的高血压；重大手术后至少28天之内伤口未愈合；4级蛋白尿；青霉素过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

010059

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