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【ChiCTR2300070161】中医外治法综合防治乳腺癌辅助化疗骨髓抑制临床与基础研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070161

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

中医外治法综合防治乳腺癌辅助化疗骨髓抑制临床与基础研究

试验专业题目

中医外治法综合防治乳腺癌辅助化疗骨髓抑制临床与基础研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对乳腺癌患者辅助化疗后给予中医综合外治治疗（火龙灸+穴位埋线），观察其骨髓抑制情况。。通过中医外治综合技术的干预，探索中医外治法综合防治乳腺癌辅助化疗骨髓抑制临床疗效，目标是建立一个安全、有效的外治技术规范流程，降低或者减少集落刺激因子使用，更好地改善乳腺癌辅助化疗患者的骨髓抑制状况，提高生活质量。探讨中医外治法综合防治乳腺癌辅助化疗骨髓抑制的机制，形成操作技法的SOP，并进一步推广应用，为中医外治技术在临床中的应用、弘扬中医药文化提供更多客观依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江省抗癌协会临床科研基金经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-08

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述诊断标准，经病理组织学检查确诊为浸润性乳腺癌； 2.行标准三周方案化疗； 3.女性，年龄在18-70岁； 4.Karnofsky评分≥75分，且预计生存期超过3个月； 5.患者无严重心脑血管疾病、消化道疾病或精神类疾病，血常规、肝肾功能、心功能、心电图化疗前均正常； 6.1个月内未接受过任何乳腺癌相关治疗； 7.征求患者知情同意并自愿受试。；

排除标准

1.不符合纳入标准，病理诊断为非浸润性乳腺癌； 2.正在使用其他影响骨髓抑制的药物，如免疫抑制剂，抗炎药物等； 3.不愿参与或不配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

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