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【ChiCTR1900025416】自体脂肪椎旁注射治疗带状疱疹性神经痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025416

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

自体脂肪椎旁注射治疗带状疱疹性神经痛的临床研究

试验专业题目

自体脂肪椎旁注射治疗带状疱疹性神经痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨自体脂肪椎旁注射对带状疱疹性神经痛的治疗作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用区组随机化。利用计算机生成的随机化列表(区组大小为4)对每个小组内的治疗序列分配进行随机化。随机化方案由海军军医大学医学统计学教研室的一名人员制定，此人不参与试验的进行。研究分组安排由医学统计学教研室人员用密封不透明信封包装，信封上标有患者编号、随机化编号。患者由研究人员登记，并在基线1期之后，由研究人员连续编号，并根据具有相应随机数的分组情况进行治疗，其中1个系列用于对照组，1个系列用于试验组。

盲法

疗效评估者和数据分析者采用盲法

试验项目经费来源

未说明

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.50岁<年龄<80岁； 2.18 3.皮疹时间<1月； 4.皮疹范围在C6支配区以下，L1支配区以上。；

排除标准

1.严重凝血功能障碍，或者服用抗凝药； 2.脊旁注射部位皮肤感染； 3.对治疗过程中的药物或器械过敏者； 4.严重免疫抑制者，如AIDS，恶性肿瘤等； 5.糖尿病或其他严重脏器功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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