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【ChiCTR2000029975】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。另,请尽快上传知情同意书模板。 磷酸氯喹雾化吸入治疗新冠病毒感染肺炎(COVID-19)的单臂探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029975

试验状态

尚未开始

药物名称

磷酸氯喹

药物类型

化药

规范名称

磷酸氯喹

首次公示信息日的期

2020-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。另,请尽快上传知情同意书模板。 磷酸氯喹雾化吸入治疗新冠病毒感染肺炎(COVID-19)的单臂探索性研究

试验专业题目

磷酸氯喹雾化吸入治疗新冠病毒感染肺炎(COVID-19)的单臂探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对此次2019-nCoV新冠状病毒感染疫情,开发老药氯喹的新的抗病毒作用,为控制疫情探索新方法。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为非随机对照

盲法

N/A

试验项目经费来源

吉林省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-24

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

≥18周岁,同意参加本试验并签署知情同意书的新型冠状病毒肺炎患者。;

排除标准

1.已知对羟氯喹或4-氨基喹啉过敏; 2.严重肾功能不全(eGFR <= 30 mL/min/1.73m2)、行RRT患者; 3.严重肝病(Child Pugh评分>= C,AST>上限的5倍); 4.患有眼部视网膜病变; 5.癫痫病史; 6.G6PD缺乏症; 7.怀孕或哺乳; 8.服用他莫昔芬的患者; 9.医师判断本研究不符合患者利益者。 10.将在72小时内转移到不是研究地点的另一家医院; 11.在筛选评估之前的30天内收到任何针对2019-nCoV的试验治疗药物(标签外,同情使用或试验相关)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
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