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【ChiCTR2000033726】甲苯磺酸瑞马唑仑用于宫腔镜检及治疗有效性和安全性的随机、单盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033726

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-06-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

宫腔镜诊疗

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于宫腔镜检及治疗有效性和安全性的随机、单盲、对照研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于宫腔镜检及治疗有效性和安全性的随机、单盲、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察甲苯磺酸瑞马唑仑用于宫腔镜检及治疗的有效性和安全性，探索其诱导和维持的剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

单盲，研究对象不知道自己的分组情况

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

接受宫腔镜检及治疗的患者，年龄18-60岁，BMI 18.5-28kg/m2，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

对丙泊酚、瑞马唑仑过敏；严重心功能不全、肺功能不全、肝功能不全、肾功能不全者；有酒精或毒品滥用史；术前贫血或术中需输血者；孕妇；精神障碍者；研究之前1个月内患者参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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