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【ChiCTR2000037276】甲苯磺酸瑞马唑仑在日间手术喉罩全麻中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037276

试验状态

正在进行

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

全身麻醉

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在日间手术喉罩全麻中的应用研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在日间手术喉罩全麻中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与丙泊酚阳性对照，观察甲苯磺酸瑞马唑仑应用于日间手术喉罩全麻的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

对受试者施盲

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-21

试验终止时间

2021-08-21

是否属于一致性

/

入选标准

手术时间小于2h的患者，年龄18-65岁，BMI 18-29kg/m2，ASA分级I-II级。；

排除标准

对甲苯磺酸瑞马唑仑或丙泊酚过敏者； 有严重过敏史、哮喘病史的患者； 严重心、肺、肝、肾功能异常的患者； 有喉罩使用禁忌的患者，如饱胃、未禁食、有返流危险的患者、对已知有困难气道的患者、手术需要特殊体位的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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