ChiCTR2300076352
尚未开始
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2023-10-06
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性早熟
应用单分子免疫检测技术进行微量抗苗勒管激素水平检测及在女童中枢性性早熟诊断中的应用
应用单分子免疫检测技术进行微量抗苗勒管激素水平检测及在女童中枢性性早熟诊断中的应用
探讨基于单分子免疫检测技术对女童尿液及指尖血中微量抗苗勒管激素水平检测的可行性；及该项检测在女童中枢性性早熟诊断中的应用。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无
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上海爱医舟医疗科技有限公司
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2023-08-01
2024-12-31
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1. GnRH依赖型性早熟（CPP）组： （1）女性，年龄5~9岁； （2）7.5岁前出现第二性征或10岁前出现月经初潮； （3）骨龄-年龄＞1岁； （4）GnRH激发试验：LH峰值≥5IU/L且LH峰值/FSH峰值≥0.6； （5）签署知情同意书。 2. GnRH非依赖型性早熟组： （1）女性，年龄5~9岁； （2）7.5岁前出现第二性征或10岁前出现月经初潮； （3）GnRH激发试验：LH峰值＜5IU/L或LH峰值/FSH峰值＜0.6； （4）签署知情同意书。；
请登录查看1.患者患有恶性肿瘤、结核、其他内分泌系统疾病等慢性消耗性疾病，急性/慢性感染、血液病、精神病、自身免疫性疾病、有明显的消化吸收障碍等疾患； 2.患者患有严重的心律失常、先心病/心肌病、心功能不全（NYHA分级Ⅲ/Ⅳ）； 3.患者患有明显的肝疾患（谷丙转氨酶或谷草转氨酶高于正常上限的2倍）； 4.患者有明显的肾功能受损，定义为血肌酐≥110 μmol/L（或≥1.3 mg/dL）； 5.患者合并使用影响代谢的药物，如糖皮质激素、甲状腺素、生长激素等； 6.已知的或者怀疑的对试验操作或者相关辅助检查可能引起严重不适的； 7.正在参与另一项临床研究者。；
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