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首页 临床进展 姜辣素感觉刺激对脑卒中后口咽期吞咽障碍患者吞咽功能的应用效果评价

【ChiCTR2300072372】姜辣素感觉刺激对脑卒中后口咽期吞咽障碍患者吞咽功能的应用效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072372

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞咽障碍

试验通俗题目

姜辣素感觉刺激对脑卒中后口咽期吞咽障碍患者吞咽功能的应用效果评价

试验专业题目

姜辣素感觉刺激对脑卒中后吞咽障碍患者吞咽功能的应用效果评价:随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟将符合纳入排除标准的脑卒中后口咽期吞咽障碍患者随机分为两组，即干预组（姜辣素感觉刺激组）和对照组。对照组采用常规康复与护理，干预组在常规康复与护理的基础上，进行4周的姜辣素感觉刺激。采用统计学方法分析干预前及干预4周后两组患者吞咽情况、误吸情况、饮水情况、营养状况、生活质量的变化情况，并计算干预期间不良事件的发生率，探讨姜辣素感觉刺激对脑卒中后口咽期吞咽障碍患者的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专门负责的统计人员通过SPSS26.0统计软件编程产生随机数字并编写好1~76的数字顺序表，再把桉入组顺序编号的研究对象按照各组1：1的比例进行随机分组，分成A组和B组代替姜辣素感觉刺激组和对照组。

盲法

本研究针对干预效果评估及数据处理分析人员进行设盲，通过字母A和 B描述报告中的组别。干预效果评估由同一固定临床经验丰富的康复医师完成，待数据统计分析完成后再宣布组别的代表数字进行揭盲。数据分析完后再公布试验组及对照组的代表字母进行揭盲。

试验项目经费来源

福建省立医院

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合脑卒中诊断标准； （2）符合口咽期吞咽障碍诊断标准； （3）神志清醒，生命体征平稳； （4）年龄≥18岁； （5）患者及家属自愿参加。；

排除标准

（1）生姜过敏者； （2）有精神系统疾病、智力低下者； （3）有严重的口腔疾患，不宜做康复训练者； （4）合并有严重的多器官衰竭者； （5）因其他原因停止治疗者，或转院治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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