CTR20241530
已完成
瑞卢戈利片
化学药
瑞卢戈利片
2024-04-30
/
用于治疗患有晚期前列腺癌的成人患者
评估受试制剂瑞卢戈利片与参比制剂瑞卢戈利片（Orgovyx®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、完全重复交叉生物等效性研究
评估受试制剂瑞卢戈利片与参比制剂瑞卢戈利片（Orgovyx®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、完全重复交叉生物等效性研究
250100
研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂瑞卢戈利片与参比制剂瑞卢戈利片（商品名：Orgovyx®）在健康成年男性受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2024-05-24
2024-11-15
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、心电图或临床实验室检查等；
3.生命体征检查不合格，复测仍不合格者。；4.有特定过敏史（哮喘等）或现患过敏性疾病（荨麻疹、湿疹等），有药物、环境或食物过敏，或已知对本药组分或类似物过敏者；
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214122
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