CTR20181890
已完成
布洛芬颗粒
化学药
布洛芬颗粒
2018-10-22
/
用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
布洛芬颗粒人体生物等效性试验
布洛芬颗粒200mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体生物等效性试验
150025
考察健康受试者空腹或餐后单次口服由哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司生产的布洛芬颗粒（规格：200mg）或Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.公司生产的Ibuprofen Granules（Brufen® ，规格：20%1g）200mg后布洛芬的体内过程，估算其药代动力学参数评价两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 62 ；
/
2018-11-26
是
1.18~45岁（不含下限）性别不限，单一性别比例不低于1/3；
请登录查看1.存在研究者判定为有临床意义的循环系统、呼吸系统、泌尿系统、消化系统、营养代谢、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经精神系统、皮肤及皮肤附属器急性、慢性疾病者；
2.既往有甲状腺功能异常者；
3.全面体格检查、实验室检查和ECG检查提示存在被研究者判定为有临床意义的异常者；
请登录查看菏泽市中医医院
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