ChiCTR2400092529
尚未开始
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2024-11-19
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良性前列腺增生
曲尼司特治疗中-大体积良性前列腺增生的有效性研究
曲尼司特治疗中-大体积良性前列腺增生的有效性研究
200086
主要目的 •评估曲尼司特联合α受体拮抗剂对中-大体积良性前列腺增生患者前列腺体积的影响 次要目的 •评估曲尼司特联合α受体拮抗剂对中-大体积良性前列腺增生患者排尿症状和生活质量的影响 •评估曲尼司特联合α受体拮抗剂治疗中-大体积良性前列腺增生的安全性 探索性目的 •评估曲尼司特联合α受体拮抗剂治疗中-大体积良性前列腺增生的有效剂量
随机平行对照
探索性研究/预试验
抽签
无
国家自然科学基金(No. 82270810)
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10
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2024-11-20
2025-12-31
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（1）年龄55至75岁的良性前列腺增生患者； （2）患者前列腺体积大于40mL； （3）存在尿路梗阻，国际前列腺症状评分(IPSS)大于等于8分，最大尿流率小于15ml/s（留置导尿管患者不测尿流率）。；
请登录查看（1）神经源性疾病导致的排尿障碍； （2）急性尿路感染未得到有效控制； （3）存在BPH以外的下尿路梗阻因素（如尿道狭窄等）； （4）下尿路或者盆腔有放疗史或者手术史； （5）曾经罹患泌尿系统肿瘤，或怀疑患有泌尿系统肿瘤（如膀胱癌、前列腺癌）； （6）现存或既往肝功能异常（超出检验参考值界限）； （7）肾功能异常（超出检验参考值界限）； （8）正在服用华法林； （9）对曲尼司特或药物内制剂过敏； （10）患有其它重大疾病（恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、心绞痛、心力衰竭、严重的呼吸、消化疾病等），且尚未临床治愈； （11）其它研究者认为不适合参与本试验的患者。；
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200086
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