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【ChiCTR2100051014】请与我们联系上传伦理审批文件。 基于倾向评分匹配法的多烯磷脂酰胆碱注射液治疗乙肝相关性肝病患者的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051014

试验状态

正在进行

药物名称

多烯磷脂酰胆碱注射液

药物类型

化药

规范名称

多烯磷脂酰胆碱注射液

首次公示信息日的期

2021-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝相关性肝病患者

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 基于倾向评分匹配法的多烯磷脂酰胆碱注射液治疗乙肝相关性肝病患者的回顾性研究

试验专业题目

基于倾向评分匹配法的多烯磷脂酰胆碱注射液治疗乙肝相关性肝病患者的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用回顾性数据库，一方面，初探多烯磷脂酰胆碱注射液的乙肝相关性肝病住院患者分布和常见保肝药在乙肝领域的应用范围，阐述目前国内住院患者中乙肝相关肝病疾病谱构成及其疾病负担；另一方面，比较 PPC注射液和异甘草酸镁治疗乙肝相关性肝病患者的有效性，并通过分层分析评价临床获益较大患者的临床特征，以指导临床合理用药。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

15427;12628

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~75 岁； 2.2018-10-1—2019-9-30有乙肝相关性肝病住院记录的患者； 3.治疗方案中，保肝药仅使用多烯磷脂酰胆碱注射液、异甘草酸镁注射液和注射用还原型谷胱甘肽三者之一，或任意两者联合者； 4.所需主要研究信息完整。；

排除标准

1.对多烯磷脂酰胆碱注射液、异甘草酸镁注射液和注射用还原型谷胱甘肽过敏者； 2.有多烯磷脂酰胆碱注射液、异甘草酸镁注射液和注射用还原型谷胱甘肽三种药品的禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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/

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