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【ChiCTR2000040789】请与我们联系上传伦理批件 快速冰冻切片检查在mpMRI/TRUS融合前列腺穿刺活检中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040789

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 快速冰冻切片检查在mpMRI/TRUS融合前列腺穿刺活检中的应用

试验专业题目

快速冰冻切片检查在mpMRI/TRUS融合前列腺穿刺活检中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

225001

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临床试验信息
试验目的

探讨快速冰冻切片检查应用于mpMRI/TRUS融合前列腺穿刺活检的价值

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

No

盲法

Not stated

试验项目经费来源

江苏省卫生计生委科研项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2020-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）直肠指诊发现结节； （2）前列腺特异抗原（prostate specific antigen，PSA）4-10 ng/mL，游离/总PSA值或PSA值密度异常； （3）PSA>10 ng/ml 或总 PSA 4~10 ng/ml，F/T<0.16）； （4）MRI检查前未经任何治疗及穿刺活检。；

排除标准

（1）有MRI检查禁忌证； （2）图像质量不佳或图像不全，无法进行分析； （3）mpMRI无可疑区域； （4）既往有前列腺穿刺活检或治疗史（放疗、化疗或手术）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

225001

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