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【ChiCTR2300074132】基于预防压力性损伤的压力监测智能穿戴的研发与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074132

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性损伤

试验通俗题目

基于预防压力性损伤的压力监测智能穿戴的研发与应用

试验专业题目

基于预防压力性损伤的压力监测智能穿戴的研发与应用

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临床试验信息
试验目的

本研究以预防压力性损伤及深度学习理论为指导，在专科护士主导下，护理学与工程学多 学科合作开发设计一套患者受压部位连续压力监测智能可穿戴病员裤及反馈系统，仪器精准、 持续地监测、记录与分析患者长期受压部位压力,根据压力监测与分析，智能化推荐患者个性 化翻身策略，并发出翻身提醒警报，为护理人员、患者以及长期照护者制定患者个性化翻身策 略提供量化、可视化依据，提高患者体位变化的依从性及翻身的正确性，降低压力性损伤发生 发生率，同时，可促进卧床患者的主被动活动增加，降低长期卧床其他并发症，促进患者快速 康复，提高患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

独立的统计人员在SPSS 25.0软件（IBM Corp, Armonk, NY, USA）中建立一组1-480的编号，再使用随即数字生成器生成对应的480个随机数字，以中位数为分割点，将480个随机数字分成两个组别，对应前面的相应编号。纳入的研究对象按照入院先后顺序分配编号，根据后面的分组进入相应干预组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

四川省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合入住ICU的急危重症患者； 2.愿意参加并签署知情同意者。；

排除标准

1.年龄小于18岁的患者； 2.存在阻碍传感器有效粘附问题的患者，或已知的粘附敏感性的患者； 3.由临床医生确定的不适合参与研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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研究负责人邮编

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