ChiCTR-ONN-17013806
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注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
注射用A型肉毒毒素
2017-12-10
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原发性Meige综合征
肉毒素注射与脑深部电刺激术在治疗原发性 Meige综合征的疗效对比前瞻性观察研究
肉毒素注射与脑深部电刺激术在治疗原发性 Meige综合征的疗效对比前瞻性观察研究
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1.对比肉毒素注射与脑深部电刺激术在治疗原发性meige综合征的疗效 2.观察2种治疗方式治疗原发性meige综合征的副作用；比较对生活质量、焦虑和抑郁状态的改善情况。
非随机对照试验
治疗新技术
经过筛选检查，符合入选条件的受试者按照治疗方法接受程度进入肉毒素注射组与脑深部电刺激术组
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“十三五”国家科技支撑计划
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50
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2018-01-01
2020-06-30
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1.诊断为原发性meige综合征的患者； 2.经过肉毒素治疗未能有效控制症状和严重影响生活质量的患者； 3.除肌张力障碍症状外身体健康状况良好； 4.简易精神状态量表（MMSE）筛查结果正常； 5.受试者或其家属能够充分理解该疗法并且签署知情同意书； 6.受试者依从性良好，能够配合完成术后随访要求。；
请登录查看1.影像学检查示基底节异常改变的患者； 2.患者罹患严重的进展性神经系统、心血管系统、呼吸系统或消化系统疾病；患者精神状态不稳定； 3.患者具有手术或麻醉禁忌症，如长期服用抗凝、抗血小板药物等； 4.计划怀孕的女性患者，或是正处于怀孕期及哺乳期妇女。 5.患者已经或需要其他植入性设备，如心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗和脊神根电刺激器等； 6.患者由于自身原因需要在未来临床试验期间多次进行3.0T核磁共振检查； 7.患者已经参加了其他临床试验。；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
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